[서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 파미셀(김현수대표)은 항암면역세포치료제 셀그램-디씨(Cellgram-DC) 전립선암의 상업화 임상시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 5일 밝혔다.
이번 임상시험은 전이성 거세저항성 전립선암 환자에서 전립선암 치료용 자가유래 수지상세포 항암면역세포치료제(Cellgram-DC)의 안전성과 종양특이 면역반응 및 유효성을 평가하게 된다.
전립선암은 전 세계적으로 남성에서 가장 흔한 암으로 2012년 110만건의 새로운 사례와 307,000건의 사망이 보고되었다. 전립선암의 진단이 내려지는 이들 중 20~30%의 환자가 1차적인 치료에 실패를 한다. 비록 이러한 환자들이 2차적 치료인 안드로겐 박탈치료에 반응을 할 지라도 그들 중 대다수는 암이 진행되고, 호르몬 내성의 전이성 질환이나 전이성 거세저항성 전립선암으로 발전하게 된다.
전이성 거세저항성 전립선암 환자의 평균 생존율은 12.2~21.7개월이며, 호르몬조절, 항암요법, 비스포네이트(bisphonates), 실험적인 제재 등과 같은 2차적 치료를 시도한다. 그러나 이러한 치료들로 연장되는 평균 생존기간은 2~4개월 밖에 되지 않는다.
파미셀 관계자는 “셀그램-디씨의 주성분인 골수계(myeloid) 수지상 세포는 생체에서 발견되는 수지상세포 중 그 고유 기능이 가장 우수해 항암면역세포치료제로서의 새로운 치료전략을 제시할 것” 이라고 말했다.
항암면역세포치료제 셀그램-디씨(Cellgram-DC)는 보건복지부 ‘첨단의료기술개발사업’ 지원 과제이며, 전이성 난소암을 대상으로 한 임상시험도 곧 진행될 예정이다.
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