[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = SK바이오팜이 올 3분기 적자를 면치 못했다. 회사는 뇌전증 치료제 엑스코프리(성분명 세노바메이트)의 미국 내 매출 증가와 내년 유럽 시장 진출을 기대하고 있다.
12일 SK바이오팜에 따르면 올 3분기 연결 기준 영업손실은 630억원으로 적자 폭이 전년 동기 대비 24% 확대됐다. 같은 기간 매출은 39억원으로 8200만원에 그쳤던 지난해보다 46배 가량 늘었고, 당기순손실의 적자폭은 25% 늘어났다.
SK바이오팜은 엑스코프리의 후보물질 발굴부터 미국 내 인허가를 독자적으로 진행했고, 현지에 꾸린 영업망을 통해 자체적으로 판매하고 있다.
회사는 이번 3분기에는 엑스코프리의 매출 성장이 반영됐다고 분석하고 있다. 앞서 미국 제약사 재즈파마슈티컬스에 기술수출한 수면장애 신약 '수노시'(성분명 솔리암페톨)의 경상기술료(로열티)도 반영됐다.
엑스코프리는 3분기 월평균 2260건이 처방된 것으로 집계됐다. 시장 내 경쟁 약물 3개 제품의 출시 초기인 1~5개월 월 평균 처방건수는 1300여건이다. 회사는 엑스코프리가 경쟁약품에 비해 빠른 속도로 시장 점유율을 늘려가고 있으며, 미국 내 보험 등재율 80%를 넘어서면서 추후 매출 성장 가능성이 크다고 전망하고 있다.
SK바이오팜 관계자는 3분기 실적발표 컨퍼런스콜에서 "처방 수가 견조하게 확대될 것으로 기대하고 있다"며 "처방수 집계 기관들이 방식을 변화해 처방수가 적게 집계되는 경향이 있어, 당분간 실제 처방수를 업데이트할 예정이다. 비대면이 제한적인 영업환경에서 다양한 마케팅 전략을 구사하고 있어 매출이 점진적으로 증가할 것으로 예상하고 있다"고 말했다.
SK바이오팜은 엑스코프리의 영역을 미국 외로 넓혀갈 계획이다. 내년 상반기 유럽에 본격적으로 진출하고, 한국·중국·일본에서는 임상 3상에 들어갈 예정이다.
지난해 체결한 파트너십 계약에 따라 유럽 지역 판매는 아벨테라퓨틱스가 맡게 된다. 아벨테라퓨틱스는 지난 3월 유럽의약품국(EMA)에 엑스코프리의 판매허가신청을 제출한 상태다. 회사는 내년 상반기 승인을 받아 유럽 진출을 본격화할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
내년 초 한국·중국·일본 3개국에서는 500명을 대상으로 임상 3상에 들어간다. 일본 지역 진출을 위해 회사는 앞서 오노약품공업과 파트너십 계약을 체결했다.
SK바이오팜 관계자는 "아시아 뇌전증 시장은 8억달러로 추산되는데, 이 중 일본은 60% 이상을 차지하는 시장"이라며 "아시아 최대 제약시장인 일본에서 상업화되는 것은 큰 의미가 있다고 생각한다. 일본 내 최대 규모의 기술수출 계약을 체결하면서 아시아 지역 진출에도 속도를 내고 있다"고 말했다.
이어 "아시아 시장에서는 오리지널 의약품의 선호가 높아 특허가 만료된 이후에도 지속적으로 매출이 발생할 것으로 기대하고 있다"면서 "판권을 가진 기타 국가에는 해당 지역에 대해 검토하고 진출할 예정"이라고 했다.
외연 확대를 위해 엑스코프리와 솔리암페톨 외 파이프라인에도 눈을 돌리고 있다. 엑스코프리는 적응증 확대를 위해 전신발작 임상 3상을 진행 중이다. 2023년 미국 식품의약국(FDA)에서 신약허가신청(NDA)을 하는 것이 목표다. 소아희귀뇌전증인 레녹스-가스토증후군 치료제 '카리스바메이트'는 임상 1b·2상을 진행 중이고, 2024년 FDA에 NDA를 제출할 계획이다. 이외에 희귀신경계질환 치료제 '렐레노프라이드'의 임상 2상을 진행 중이다. 집중력장애, 조현병, 조울증, 뇌전증 등 치료제는 임상 1상 단계다.
SK바이오팜 관계자는 "엑스코프리가 코로나19 영향으로 영업활동에 제약이 많은 상황에서도 견조한 성장세를 이어가고 있다"면서 "시장 넘버원이 되도록 다방면에서 노력할 예정"이라고 말했다.
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