[Tech 스토리] '기적의 항암제'…식약처 승인한 CAR-T 치료제 정체는?

기사입력 : 2021년03월28일 08:45

최종수정 : 2021년03월28일 08:45

식약처, 노바티스 CAR-T 치료제 '킴리아주' 허가 승인
큐로셀·앱클론·GC녹십자셀 등 국내 업체도 개발 박차

[편집자] 기업들의 신기술 개발은 지속가능한 경영의 핵심입니다. 이 순간에도 수많은 기업들은 신기술 개발에 여념이 없습니다. 기술 진화는 결국 인간 삶을 바꿀 혁신적인 제품 탄생을 의미합니다. 기술을 알면 우리 일상의 미래를 점쳐볼 수 있습니다. 각종 미디어에 등장하지만 독자들에게 아직은 낯선 기술 용어들. 그래서 뉴스핌에서는 'Tech 스토리'라는 고정 꼭지를 만들었습니다. 산업부 기자들이 매주 일요일마다 기업들의 '힙(hip)' 한 기술 이야기를 술술~ 풀어 독자들에게 전달합니다.

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 식품의약품안전처가 이달 5일 노바티스의 세계 최초 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '킴리아주(티사젠렉류셀)'를 허가 승인했습니다.

이로써 국내에도 '기적의 항암제'라 불리는 CAR-T 치료제가 상륙하게 됐습니다. 특히 그동안 기존 치료제 효과를 보지 못했던 혈액암 환자들에게 희망이 될 것라는 전망이 나오고 있습니다.

CAR-T 치료제는 개인 맞춤형 치료로 변화하는 최근 흐름에 따라 차세대 항암제로도 각광을 받고 있습니다. 국내 업체 가운데 큐로셀, 앱클론, 유틸렉스, GC녹십자셀, GC녹십자랩셀 등이 개발에 나섰습니다.

◆ CAR-T 치료제, 암세포만 정확하게 공격하는 '꿈의 항암제'

CAR-T 치료제는 개인 맞춤형 암 치료제입니다.

키메라 항원 수용체의 어원은 그리스 신화에 등장하는 괴물 '키메라'에서 찾을 수 있는데요. 키메라는 머리는 사자, 몸통은 염소, 꼬리는 뱀으로 이뤄진 괴물입니다. 다시 말해 유전자가 다른 동물이 하나로 합쳐진 생물체죠.

CAR-T 치료제도 키메라처럼 환자의 T세포를 조작해 유전자를 재조합하는데요. T세포는 가슴 중앙부에서 생기는 세포로, 항체 생성과 면역을 담당합니다.

환자의 혈액에서 T세포를 뽑아내 암세포의 항원을 알아보고 공격하는 유전 물질을 넣은 후에 이걸 다시 환자에게 주입하는 것이 바로 CAR-T 치료제입니다. 이렇게 만들어진 치료제는 체내에서 일종의 유도탄처럼 정상세포는 그냥 놔 두고 암세포만 정확하게 공격합니다.

기존 항암제가 생존 기간을 연장하는 목적으로 쓰여 말기암 환자에는 투약이 어려웠는데, CAR-T 치료제는 환자의 유전 특성에 따른 맞춤형 치료제인 데다가 1회 투여만으로도 드라마틱한 치료효과를 내 '꿈의 항암제'로도 불립니다.

노바티스에 따르면 실제 임상시험에서 킴리아를 투약한 환자 중 39.1%는 3개월만에 암이 완치됐습니다. 재발성·불응성 B세포 급성 림프구성 백혈병 소아 환자는 82%가 3개월만에 완치됐습니다.

CAR-T 치료제가 장점만 있는 것은 아닙니다. 유전자 조작 등 고도의 기술이 필요하기 때문에 개발이 쉽지 않고, 상용화에 성공하더라도 환자 개인에 맞게 제조해야 하기 때문에 대량생산이 어렵습니다. 이 때문에 투약 비용은 높을 수밖에 없습니다. 노바티스의 킴리아 투여 비용은 미국에서 환자 1인당 45만5000달러(약 5억4000만원)나 되는 것으로 알려져 있습니다.

◆ K-바이오도 CAR-T 치료제에 눈독

그럼에도 헬스케어 산업이 개인 맞춤형 치료로 변화하는 흐름을 타고 있는 상황이라 CAR-T 치료제는 자연스럽게 차세대 항암제로 각광을 받고 있습니다. 국내 큐로셀, 앱클론, 유틸렉스, GC녹십자셀, GC녹십자랩셀 등이 개발에 나선 상황인데요.

개발 단계가 가장 빠른 곳은 큐로셀입니다. 이 회사는 국내 업체 중 최초로 림프종 CAR-T 치료제의 임상시험에 들어갔습니다. 식품의약품안전처로부터 임상시험 허가를 받아 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 성인 환자 100명을 대상으로 임상시험을 진행하고 있습니다. 임상시험 이후 회사는 조건부 허가를 신청할 예정입니다.

앱클론은 올해 상반기 내 림프종·백혈병을 대상으로 한 CAR-T 치료제 임상 1상을 신청하는 것을 목표로 개발중입니다. 유틸렉스는 혈액암 대신 고형암에 해당하는 간암을 대상으로 CAR-T 치료제를 개발하고 있는데, 올 하반기 내 임상시험에 들어가는 것이 목표입니다.

GC녹십자셀도 고형암 중 췌장암 CAR-T 치료제를 개발중입니다. 작년 초 미국에 CAR-T 치료제 개발 법인 노바셀을 세웠는데요. 연내 미국에서 임상 1·2상에 들어가는 것을 목표로 현재 동물실험을 하고 있습니다. 이외에도 GC녹십자셀은 CAR-T 치료제의 한계를 보완한 CAR-CIK 치료제를 개발하고 있습니다. CAR-CIK는 T세포 대신 사이토카인 유도 살해세포(CIK)를 활용하는데, 다른 사람의 세포를 활용할 수 있어 대량생산이 가능합니다.

GC녹십자랩셀도 CAR-T 한계를 보완한 치료제를 개발하고 있습니다. 미국 관계사 아티바와 글로벌 제약사 MSD와 CAR-NK 치료제 3종을 함께 개발하는 조건으로 2조원 상당의 기술수출 계약을 체결했습니다. CAR-NK는 T세포 대신 NK세포(자연살해 세포)를 활용해 상대적으로 생산 비용이 저렴한 데다가, 생산에 걸리는 시간은 짧습니다.

이외에도 LG화학이 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 CAR-T 치료제 개발에 들어가겠다고 밝힌 바 있습니다.

allzero@newspim.com

[관련기사]

[관련키워드]

제약바이오 CAR-T 녹십자 킴리아주

GAM - 해외주식 투자 도우미

[ETF 특징주] 미국 소형주 아웃퍼폼 지속, XSHQ·SQLT 주목

에흐르 테스트 시스템즈 ② AI 반도체 수혜주로 완전 탈바꿈

[홍콩 대장주] 메이퇀 ③ 신성장 동력의 '폭발적 성장'

[홍콩 대장주] 메이퇀② 실적은 고속 상승, 밸류는 역대 저점

[뉴스핌 베스트 기사]

사진

[단독] 'Z플립8'에 주름 개선 신기술 뺐다 [서울=뉴스핌] 김정인 기자 = 삼성전자가 폴더블폰의 고질적인 화면 주름을 줄이기 위해 '플렉스 티타늄'을 도입했지만, 접힘부 굴곡과 단차에 대한 소비자 불만이 이어져 온 갤럭시 Z플립8은 제외됐다. 고급 기술을 상위 제품에 먼저 적용해 제품 간 차별화를 두는 전략은 기존에도 활용해 왔다. 다만 화면 주름 개선은 새로운 편의 기능을 추가하는 것과 달리 폴더블폰의 기본 사용감과 완성도에 직결된다는 점에서 이번 선별 적용의 배경에 관심이 쏠린다. 업계에서는 폴드와 플립의 서로 다른 패널 구조와 접힘 방향, 별도 설계·내구성 시험, 양산 검증 과정이 영향을 미친 것으로 보고 있다. 전작 기준 폴드7이 플립7보다 출고가가 약 89만원 높아 신기술 비용을 상대적으로 흡수하기 수월하다는 점에서 원가 부담 가능성도 거론됐지만, 삼성 측은 직접적인 이유는 아니라는 입장이다. ◆ 같은 폴더블이지만 구조는 달라 16일 업계에서는 플렉스 티타늄이 플립8에 적용되지 않은 이유로 폴드와 플립의 서로 다른 디스플레이 구조를 꼽고 있다. 플렉스 티타늄은 기존 부품의 소재만 바꾸는 기술이 아니다. 유기발광다이오드(OLED) 패널 아래에 티타늄 합금 필름을 넣고, 디스플레이 모듈을 받치는 플레이트에도 티타늄을 적용하는 새로운 적층 구조다. [AI 인포그래픽=김정인 기자] 티타늄 플레이트에는 화면을 반복해서 접고 펼칠 수 있도록 미세한 구멍을 촘촘하게 가공한다. 구멍의 크기와 간격, 배열은 패널이 접힐 때 받는 힘과 접힘 반경에 맞춰 설계해야 한다. 폴드는 화면을 세로 방향으로 접지만 플립은 가로 방향으로 접는다. 화면 크기와 비율, 접힘부위 길이, 힌지 구조와 내부 부품 배치도 서로 다르다. 폴드용으로 설계한 티타늄 플레이트와 미세 홀 구조를 단순히 줄여 플립에 그대로 적용하기 어려운 이유다. 업계에서는 플립에 같은 기술을 넣으려면 제품 형태에 맞춘 구조 설계와 내구성 시험, 양산 검증을 별도로 거쳐야 할 것으로 본다. 플립형 제품에 기술을 적용할 수 없다는 의미라기보다 이번 세대에서는 폴드용 구조의 개발과 양산 적용이 먼저 이뤄졌다는 분석이다. ◆ 원가보다 별도 설계·검증에 무게 플립8 미적용 배경으로 원가 부담 가능성도 거론됐다. 전작 기준 갤럭시 Z폴드7의 국내 출고가는 256GB 모델이 237만9300원으로, 148만5000원인 Z플립7보다 89만4300원 높았다. 업계에서는 상대적으로 가격대가 높은 폴드가 신기술 적용에 따른 부품비와 공정비 부담을 흡수하기 수월했을 가능성을 제기한다. 다만 삼성 측은 원가가 플렉스 티타늄 적용 모델을 가른 직접적인 배경은 아니라는 입장인 것으로 전해졌다. 삼성전자가 지난해 출시한 갤럭시 Z폴드7. [사진=뉴스핌DB] 수율도 변수로 꼽힌다. 새로운 적층 구조를 적용하려면 티타늄 필름과 플레이트, 접착층이 일정한 품질로 결합돼야 한다. 패널 크기와 접힘 방향이 달라지면 제조 공정과 검사 기준도 다시 맞춰야 한다. 업계에서는 폴드8에서 양산성과 내구성을 먼저 확인한 뒤 플립형 제품으로 확대하는 방식이 생산 부담을 줄일 수 있다고 본다. 차기 플립 모델의 적용 여부와 시기는 아직 정해지지 않은 것으로 알려졌다. ◆ 판매 비중 커진 폴드에 우선 적용 폴드의 넓은 화면도 신기술 우선 적용 배경으로 꼽힌다. 폴드는 펼친 상태에서 영상과 문서, 여러 애플리케이션을 동시에 사용하는 제품이기 때문에 화면 평탄도가 제품 완성도에 미치는 영향이 크다. 접힘부위가 길고 디스플레이 면적도 넓어 화면 전체를 균일하게 받쳐주는 하부 지지 구조도 중요하다. 삼성전자는 강성이 높은 티타늄 합금 필름과 플레이트를 함께 적용해 화면 주름과 내구성, 제품 두께를 개선했다고 설명했다. 최근 폴드의 판매 비중이 커진 점도 눈에 띈다. 지난해 국내 사전판매에서 갤럭시 Z폴드7과 Z플립7은 총 104만대가 판매됐다. 이 가운데 폴드7이 60%, 플립7이 40%를 차지했다. 삼성전자가 2019년 폴더블폰을 처음 출시한 이후 국내 사전판매에서 폴드가 플립을 앞선 것은 처음이었다. 얇고 가벼워진 폴드7의 판매가 늘어난 가운데 차세대 디스플레이 기술도 폴드8에 먼저 적용된 셈이다. ◆ 소비자 불만 남은 플립…차기 모델 주목 플립8이 신기술 적용 대상에서 제외되면서 소비자들이 체감해 온 문제를 고가 폴드 제품부터 개선한다는 비판은 피하기 어렵게 됐다. 플립은 접었을 때 크기가 작고 휴대가 편리해 폴더블폰 대중화를 이끈 제품이다. 하지만 사용 기간이 길어질수록 화면 중앙의 접힘부위가 평평하게 유지되지 않고 굴곡이 도드라진다는 불만이 이어져 왔다. 화면을 위아래로 넘길 때 손가락에 단차가 느껴지거나 접힌 부분이 살짝 솟아오른 듯한 이질감이 생기고, 밝은 곳에서는 접힘 자국이 더 선명하게 보여 사용감을 떨어뜨린다는 지적이다. 폴드8에서 플렉스 티타늄의 양산성과 실제 주름 개선 효과가 확인되면 플립형 제품에 맞춘 구조를 별도로 개발해 차기 제품으로 확대할 가능성이 있다. 다만 플립용 설계와 시험이 추가로 필요한 만큼 내년 출시 제품에 곧바로 적용된다고 단정하기는 이르다. 삼성전자가 지난해 출시한 갤럭시 Z플립7. [사진=삼성전자] ◆ 폴더블로 확대되지 않은 프라이버시 기능 갤럭시 S26 시리즈에서 처음 선보인 프라이버시 디스플레이는 차세대 폴더블 라인업으로 이어지지 않았다. 폴드8과 플립8 모두 적용 대상에서 빠졌다. 프라이버시 디스플레이는 사용자가 지정한 상황에서 화면의 시야각을 좁혀 옆 사람에게 내용이 잘 보이지 않도록 하는 기술이다. 비밀번호를 입력하거나 금융 서비스를 이용하는 등 민감한 정보를 다룰 때 화면 노출을 줄이는 데 초점을 맞췄다. 폴드는 화면을 펼쳐 문서나 메시지, 여러 애플리케이션을 동시에 사용하는 경우가 많아 주변에서 화면을 볼 수 있는 범위도 넓어진다. 이 때문에 프라이버시 디스플레이가 폴더블의 대화면 활용성을 보완할 기능으로 꼽혔지만 이번 신제품에는 반영되지 않았다. 삼성전자가 해당 기술을 향후 폴더블 제품군까지 확대할지는 아직 확인되지 않았다. 차기 제품에서 적용 범위가 넓어질지 주목된다. kji01@newspim.com 2026-07-16 11:37

사진

'육해공 통합' 4년제 사관학교 대전 자운대에 세운다 [서울=뉴스핌] 오동룡 군사방산전문기자 = 국방부가 16일 '국방교육 대개혁'을 표방하며 육·해·공군 사관학교를 대전 자운대 일대에 통합하는 '국군사관학교 창설 기본계획'을 공식 발표했다. 미래 안보환경 변화와 전시작전통제권(전작권) 회복 이후 한미연합방위체제를 이끌 장교를 양성하기 위해, 기존 각 군 사관학교를 "최고 수준의 첨단 통합 사관학교"로 재편하겠다는 구상이다. 국방부는 이번 계획을 "국방교육 대개혁의 첫걸음이자, 사관학교 교육체계 전반을 재설계하는 도약적 혁신"이라고 규정했다. 안규백 국방부장관이 지난 2월 20일 오전 충남 계룡대 대연병장에서 열린 육·해·공군 사관학교 통합임관식에서 축사를 하고 있다. [사진=국방부 제공] 2026.07.16 gomsi@newspim.com 국방부는 문제 인식의 출발점으로 "지금 변화하지 않으면 미래는 없다"고 규정하며, "각 군 사관학교 병립 체계가 자원 중복과 분산투자를 초래하는 구조적 비효율을 낳고 있다"고 진단했다. 현행 육·해·공군 사관학교는 각각 약 700~1000명 규모로 일반 종합대학 단과대 수준에 불과하지만, 총 2900여 명의 생도를 양성하기 위해 3명의 3성 장군을 포함한 7명의 장성, 약 3000여 명의 지원 인력을 유지하고 있어 "규모 대비 지휘·지원 구조가 비대하다"는 것이 국방부 판단이다. 국방부는 또한 "전쟁 양상이 지·해·공을 넘어 우주, 사이버, 전자기스펙트럼 등 '다영역 통제 능력'을 요구하는 시대로 급변하고 있는데도, 사관학교 교육체계는 여전히 군종별로 분절된 구조에 머물러 있다"고 지적했다. 새로 출범할 국군사관학교는 대전 자운대 지역에 통합 신설되며, KAIST와 국방과학연구소(ADD), 항공우주연구원, 천문연구원, 전자통신연구원, 원자력연구원 등 주요 연구기관이 밀집한 과학기술 클러스터와 연계된 '스마트캠퍼스'로 설계된다. 국군사관학교 예상 조감도. [그래픽=국방부 제공] 2026.07.16 gomsi@newspim.com 국방부는 "분산·노후화된 기존 육·해·공군 사관학교 시설을 하나로 모아 과감한 집중투자를 단행, 규모의 경제가 실현된 세계 최고 수준의 통합 교육 플랫폼을 만들겠다"고 밝혔다. 교육과정은 우주·사이버·전자기스펙트럼을 포함한 AI 기반 전영역 작전을 주도할 수 있는 각 군 특성화 교육과, 전작권 회복 이후 한미 장병을 주도할 수 있는 국제 감각·소양 함양 과정으로 재설계된다. 국방부는 "현재 약 24% 수준인 사관학교 민간교수 비율을 점차 50% 이상으로 끌어올리고, 국립대학 수준 처우를 보장해 최고 석학이 장교 양성 일선에 참여하도록 하겠다"고 밝혔다. 통합 국군사관학교를 중심으로 간호사관학교, 첨단사관학교, 학군·학사장교 과정 등 다양한 교육 코스를 수용하는 '국방교육 허브'로 장기 발전시키고, 상징성이 큰 기존 사관학교 시설과 기념공간은 보존·활용 방안을 병행 마련한다는 계획이다. 국방부는 "전작권 회복 이후 한미연합방위체제를 이끌 주역을 길러내는 세계적 수준 첨단 사관학교로 도약하겠다"며 "국민 의견을 적극 수렴하는 열린 절차로 국방교육 대개혁을 추진하겠다"고 덧붙였다. gomsi@newspim.com 2026-07-16 10:12