GC녹십자, WHO GMP 서면 심사 승인 획득…국내 첫 사례[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = GC녹십자는 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 현장 실사를 서면 심사...2026-05-19 09:21
엘앤케이바이오, 경추용 높이확장형 케이지 FDA 허가 획득[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 엘앤케이바이오메드는 경추용 높이확장형 케이지(Expandable Cage) 'BluEX-C'가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 19일 밝...2026-05-19 09:07
대웅제약, 약국 화장품 '이지에프 엑스 다운타임 앰플' 3종 출시[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 대웅제약은 전문 관리 후 자극받은 피부 컨디션을 체계적으로 관리할 수 있는 화장품 '이지에프 엑스(EGFx) 다운타임 앰플' 3종을 지난 4월 출시...2026-05-19 08:58
유유제약, 한국바이오마이스터고와 산학협력 업무협약 체결[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 유유제약은 한국바이오마이스터고등학교와 인재 양성과 취업 연계 등을 위한 산학협력 업무협약(MOU) 체결식을 진행했다고 19일 밝혔다.양 기관은 ...2026-05-19 08:57
셀트리온 "주가 과도한 저평가"…주주가치 제고 방안 검토[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 셀트리온이 최근 바이오·제약 업종 전반의 주가 약세로 기업가치가 저평가돼 있다고 판단, 주주가치 제고를 위한 다양한 방안 검토 가능성을 시사했다....2026-05-19 08:52
휴온스, 휴온스랩 흡수합병 결정…"R&D 경쟁력 강화"[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 휴온스는 이사회를 열고 휴온스글로벌 자회사인 휴온스랩을 흡수합병하는 계약 체결을 승인했다고 18일 공시했다.존속회사는 휴온스이며, 소멸회사는 휴...2026-05-18 19:12
오리엔트바이오, 무차입 재무구조 기반 바이오 사업 확대[서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 오리엔트바이오가 안정적인 재무구조와 바이오 인프라를 기반으로 미래 성장 사업 확대에 나선다고 18일 밝혔다.회사 측은 바이오 연구 인프라와 생산...2026-05-18 15:18
아리바이오 "소룩스 합병 최우선…직상장은 여러 선택지 중 하나"[서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 아리바이오는 소룩스와의 합병 추진 기조에 변함이 없다고 18일 밝혔다. 최근 기자간담회에서 언급된 직상장 가능성 검토 발언이 확대 해석되며 일부 혼...2026-05-18 15:07
오상헬스케어, 당뇨진단 복합기 'CLOVER DX D1' 인허가 착수[서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 오상헬스케어가 차세대 당뇨진단 복합기 '클로버 디엑스 디원(CLOVER DX D1)'의 임상 및 인허가 절차를 진행 중이라고 18일 밝혔다.CL...2026-05-18 14:34
한미약품, GLP-1 신약 '에페글레나타이드' 당뇨치료제로 영역 확장 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 한미약품은 자체 개발한 GLP-1 계열 신약 '에페글레나타이드(efpeglenatide)'의 제2형 당뇨병 적응증 확대를 위한 국내 3상 임상시험에...2026-05-18 14:17
샤페론, 면역항암제 '파필릭시맙' 일본 특허 등록[서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 샤페론은 자사가 개발 중인 면역항암제 후보물질 '파필릭시맙(Papiliximab)' 관련 핵심 기술이 일본 특허청(JPO)으로부터 특허 등록 결정을...2026-05-18 14:10
코오롱생명과학 "KLS-3021, 삼중음성유방암 항암효과 확인"[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 코오롱생명과학은 항암 유전자치료제 후보물질 'KLS-3021'의 삼중음성유방암(TNBC) 전임상 연구 결과를 미국 세포유전자치료학회(ASGCT) 연...2026-05-18 14:01
보령, 대만 로터스에 '알림타' 공급 개시…글로벌 CDMO 사업 확대 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 보령은 대만 제약사 로터스(Lotus Pharmaceuticals)를 대상으로 항암제 '알림타'(성분명 페메트렉시드) 공급을 시작했다고 18일 밝혔...2026-05-18 10:43
용마로지스, '안성 신허브 물류센터' 착공…스마트 물류 경쟁력 강화[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 동아쏘시오그룹의 종합 물류기업 용마로지스는 지난 15일 미래 물류 경쟁력 강화를 위한 '안성 신허브 물류센터' 착공식을 개최했다고 18일 밝혔다....2026-05-18 10:14
동화약품, 더마 브랜드 '후시덤' 다이소 출시…가성비 뷰티 시장 공략[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 동화약품은 퍼스트 케어 브랜드 '후시덤(FUSIDERM)'을 다이소에 출시했다고 18일 밝혔다.이번에 출시한 제품은 '베리어 리페어' 라인 6종...2026-05-18 10:00
한국파마, 올해 1분기 영업익 13억원…전년비 57.2% 증가[서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 한국파마가 올해 1분기 영업이익 13억원을 기록했다고 18일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 57.2% 증가한 수치다.같은 기간 매출액은 18.4...2026-05-18 09:44
롯데바이오로직스, 영국 오티모파마와 항체의약품 추가 수주 계약[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 롯데바이오로직스는 영국 바이오기업 오티모 파마(OTTIMO Pharma)와 항체의약품 위탁생산 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.양사는 지난해 6...2026-05-18 09:32
삼성바이오에피스, 학회서 '아달로체' 환자 처방 데이터 공개[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 삼성바이오에피스는 지난 14일부터 16일까지 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 대한류마티스학회 국제학술대회(KCR 2026)에 참가해 자가면역질환 치...2026-05-18 08:46