에이프로젠, FDA서 임상 3상 생략 확인…BLA 신청 본격화
[서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 에이프로젠이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'AP063'의 임상 3상 없이 품목허가 신청이 가능하다는 판단을 확보했다.8일...
2026-05-08 08:35
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