[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 한미약품이 로슈그룹 자회사 제넨텍에 비만·대사질환 신약 후보물질을 최대 3조5000억원 규모로 기술수출한다. 

한미약품은 제넨텍과 비만 및 제2형 당뇨병, 심혈관질환 등 대사질환 치료를 위한 신약 후보물질 'HM17321'의 독점 라이선스 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.

이번 계약에 따라 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM17321을 개발·제조·상업화할 수 있는 독점적 권리를 확보한다.

계약 규모는 최대 약 23억달러(약 3조5000억원)다. 한미약품은 계약에 따라 반환 의무가 없는 선급금 1억9000만달러(약 2850억원)를 받는다. 향후 임상 개발과 규제 승인, 상업화 단계에 따라 마일스톤을 수령하며 제품 출시 이후에는 별도의 판매 로열티도 받는다.

HM17321은 한미약품이 자체 개발한 비인크레틴 계열 UCN2(유로코르틴-2) 유사체로, 체중을 줄이면서 근육을 보존하는 계열 내 최초 신약을 목표로 개발되고 있다.

기존 GLP-1 기반 비만 치료제가 체중 감량 과정에서 제지방량 감소를 동반할 수 있다는 점을 보완하는 것이 HM17321의 개발 목표다.

비임상 연구에서는 HM17321 단독 투여뿐 아니라 GLP-1 계열 치료제와 병용했을 때도 체중 감량과 체성분 개선 효과가 확인됐다. 펩타이드 기반 치료제로 개발되고 있어 향후 인크레틴 계열 치료제와 고정용량복합제(FDC) 또는 병용요법으로 개발할 가능성도 있다.

한미약품은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HM17321의 임상 1상 시험계획을 승인받았다. 현재 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 안전성과 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD)을 평가하는 임상 1상을 진행하고 있다.

한미약품이 임상 1상을 완료한 이후 임상 2상부터는 제넨텍이 개발을 이어받을 예정이다.

최인영 한미약품 미래성장부문장 부사장은 "비만 치료의 패러다임은 단순한 체중 감량을 넘어 체성분 개선과 대사 건강 회복으로 진화하고 있다"며 "HM17321의 차별화된 과학적 기전과 개발 잠재력이 글로벌 시장으로부터 인정받게 된 것을 뜻깊게 생각한다"고 말했다.

보리스 L. 자이트라 로슈 기업사업개발 총괄은 "한미약품으로부터 계열 내 최초 잠재력을 지닌 차세대 후보물질을 도입함에 따라 지방량을 선택적으로 감소시키는 동시에 근육량과 근기능을 개선하는 차별화된 치료 전략을 추진할 계획"이라고 밝혔다.

sykim@newspim.com